ProLIMS設(shè)計原則*符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)(檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求)的要求。ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn),新的版本是2017年發(fā)布的。中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國的實驗室認(rèn)可機構(gòu),承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到認(rèn)可。通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴大實驗室的度和社會認(rèn)可度,從而大大提高經(jīng)濟和社會效益。
LIMS主要目的是服務(wù)于檢驗檢測實驗室,在實驗室端的接入主要的就是實驗室儀器檢測數(shù)據(jù),因此ProLIMS系統(tǒng)業(yè)務(wù)架構(gòu)主要由:數(shù)據(jù)采集層,系統(tǒng)平臺層以及系統(tǒng)應(yīng)用層等3個關(guān)鍵部分組成。
圖1-3 ProLIMS 系統(tǒng)業(yè)務(wù)框架圖
1.1 ProLIMS實驗室信息管理系統(tǒng)儀器數(shù)據(jù)采集層:
系統(tǒng)通過DCU(數(shù)據(jù)采集模塊)自動采集儀器的檢測數(shù)據(jù)。這一層涵蓋以下幾種情況:
(1)具有工作站軟件的儀器;
(2)具有 RS232 和 USB 輸出口的儀器通過串口參數(shù)的設(shè)置,直接連通儀器并對儀器的數(shù)據(jù)進行實時的讀取;
(3)對于沒有提供輸出接口的分析儀器,手動將結(jié)果數(shù)據(jù)輸入到 LIMS 系統(tǒng)的方式解決。數(shù)據(jù)采集模塊(DCU)是一種內(nèi)置式解析功能器,儀器采集服務(wù)可以找到儀器工作站上的存儲譜圖和原始數(shù)據(jù)的目錄,將文件備份在服務(wù)器上和數(shù)據(jù)庫中,工作效率*提升,同時也減少了數(shù)據(jù)錄入的失誤,保證了整體應(yīng)用環(huán)境下的可追溯性,從而使實驗室數(shù)據(jù)在整個企業(yè)內(nèi)共享成為可能。
1.2 ProLIMS實驗室信息管理系統(tǒng)平臺層
是指基于 B/S 架構(gòu)的實驗室信息管理軟件平臺,一、是將自動采集的檢測數(shù)據(jù)通過內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)方法判定其是否符合,再根據(jù)內(nèi)置的檢測報告模板自動生成相關(guān)的報告。二、將相關(guān)的實驗室流程進行規(guī)范化管理,實驗室檢測數(shù)據(jù)可以一直保存和改動痕跡溯源,保障實驗室檢測數(shù)據(jù)的真實性。三、可以將大量的檢測數(shù)據(jù)橫向、縱向的統(tǒng)計分析,提高實驗室的綜合能力。
1.3 監(jiān)測業(yè)務(wù)管理與信息發(fā)布、應(yīng)用層:
應(yīng)用實驗室信息管理軟件平臺,實現(xiàn)監(jiān)測業(yè)務(wù)全流程管理、實現(xiàn)(人、機、料、法、環(huán))全面資源管理、實現(xiàn)全面的質(zhì)量管理與控制、實現(xiàn)對檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,從而實現(xiàn)管理層、相關(guān)部門、監(jiān)測科室的信息共享與交流。